FDA 批准首款非处方助听器软件设备，可用于 Apple AirPods Pro

IT之家9 月 12 日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）今天批准了首款非处方（OTC）助听器软件设备 ——“助听器功能”（ Aid ），该设备可用于兼容版本的 Apple Pro 耳机。

FDA 表示，在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听器功能可使兼容的 Pro 作为一款 OTC 助听器，为 18 岁及以上有轻度至中度听力损失的用户放大声音。

助听器功能（HAF）是一款仅限软件的移动医疗应用程序，适用于兼容版本的 Pro。HAF 采用自适应策略，用户无需听力专业人士的帮助，即可根据自己的听力需求进行调整。HAF 通过 iOS 设备（如 、iPad）进行设置，用户的听力水平通过 iOS 访问，以定制 HAF。用户在设置完成后，可以调整音量、音调和平衡设置。

据IT之家今天早些时候报道，苹果即将推出的一项固件更新将使 Pro 2 能够作为助听器使用，这将使其与现有的非处方（OTC）助听器产品直接竞争。

据IT之家了解，大多数 OTC 助听器都提供蓝牙耳机功能，因此无论是使用 还是 OTC 助听器，都可以同时实现助听和耳机功能，但 将提供两个显著的优势。

文章来源:https://www.ithome.com/0/795/476.htm